Project Description
Direction de la Pharmacie, du Médicament et de la Pharmacopée
Article 32 : Placée sous l’autorité d’un Directeur, la Direction de la pharmacie, du Médicament et de la Pharmacopée a pour mission de définir, suivre la mise en oeuvre et évaluer les politiques et les stratégies en matiére de pharmacie, du médicament et de pharmacopée.
A ce titre, elle est composée des Sous directions suivantes :
– La Sous-Direction de la pharmacie et du Médicament ;
– La Sous-Direction de la pharmacopée.
SECTION I : De la Sous-Direction de la Pharmacie et du Médicament (SDPM)
Article 33 : Placée sous l’autorité d’un Sous-Directeur, la Sous-Direction de la Pharmacie et du Médicament a pour mission de définir, suivre la mise en oeuvre et évaluer les politiques et les stratégies en matiére de pharmacie et du médicament.
A ce titre, elle comprend les services suivants :
- le Service de la Pharmcie ;
- le Service du Médicament (avec plusieurs sections : appro, distribution…) ;
- le Service de Contrôle de Qualité ;
- le Service de l’Inspection Pharmaceutique ;
- le Service de Pharmacovigilance.
SOUS-SECTION l : Du Service de la Pharmacie (SPh)
Article 34 : Le Service de la Pharmacie est chargée de :
- Définir, mettre en oeuvre et évaluer les politiques et stratégies en matiére de Pharmacie ;
- Elaborer les textes réglementaires et les bonnes pratiques Pharmaceutiques, en collaboration avec les autres services du Ministére ;
- Etudier les dossiers des établissements pharmaceutiques et para pharmaceutiques ;
- Elaborer les autorisation d’exercice de la Pharmacie et de la para pharmacie ;
- Elaborer la carte pharmaceutique et la mettre en oeuvre ;
- Elaborer la liste nationale des médicaments essentiels génériques et produits médicaux, et la mettre à jour réguliérement ;
- Promouvoir la production locale du médicament.
SOUS-SECTION 2 : Du Service de Médicament (SM)
Article 35 : Le Service du Médicament est chargé de :
- Définir, mettre en oeuvre et évaluer les politiques et stratégies en matiére du médicament ;
- S’assurer de l’approvisionnement en médicaments et de leur distribution ;
- Suivre les médicaments des programmes spécifiques ;
- Promouvoir les médicaments essentiels génériques ;
- Former le personnel au bon usage des médicaments ;
- Participer à la supervision des Pharmacies Provinciales d’Approvisionnement ;
- Promouvoir la documentation et de l’information pharmaceutique ;
- Enregistrer les médicaments (Autorisation de mise sur le marché-AMM).
SOUS-SECTION 3 : Du Service de Contrôle de Qualité (SCQ)
Article 36 : Le Service de Contrôle de Qualité est chargé de :
- Définir, mettre en oeuvre et évaluer les politiques et stratégis en matiére de contrôle de qualité;
- Assurer la qualité des produits pharmaceutiques ;
- Promouvoir une politique nationale de contrôle de qualité des médicaments.
SOUS-SECTION 4 : Du Service de l’Inspection pharmaceutique (SIP)
Article 37 : Le Service de l’Inspection pharmaceutique est chargé de :
- Contrôler l’importation, la fabrication, la distribution et l’utilisation rationnelle des médicaments ;
- Contrôler l’exercice public et privé de la pharmacie et de collaborer avec les instances ordinales professionnelles ;
- Faire respecter la réglementation pharmaceutique ;
- Mettre à jour la liste des stupéfiants et psychotropes et suivre leur utilisation.
SOUS-SECTION 5 :Du Service de Pharmacovigilance (DPV)
Article 38 : La Division de pharmacovigilance est chargée de :
- Définir, mettre en oeuvre et évaluer les politiques et stratégies en matiére de pharmacovigilance ;
- Elaborer et diffuser les guides et les fiches de notification des effets indésirables des médicaments ;
- Former les points focaux, les professionnels de la santé sur l’utilisation de la fiche de notification des effets indésirables des médicaments ;
- Collecter et évaluer les information relatives aux effets indésirables identifiés des médicaments ;
- Faire l’expertise, conseiller et enquêter sur les effets indésirables des médicaments ;
- Sensibiliser et faciliter les déclarations des effets indésirables des médicaments par les patients .
SECTION II : De la Sous-Direction de la Pharmacopée (SDP)
Article 39 : Placée sous l’autorité d’un Sous-Directeur, la Sous-Direction de la Pharmacopée apour mission de définir, suivre la mise en oeuvre et évaluer les politiques et les stratégies en matiére de pharmacopée et de la médecine traditionnelle.
A ce titre, elle comprend les services suivants :
- un Service de la pharmacopée ;
- un Service de la Médecine Traditionnelle.
SECTION-SECTION 1 : Du Service de la Pharmacopée (SPc)
Article 40: Le Service de la Pharmacopée est chargé de :
- Définir, mettre en oeuvre et évaluer les politiques et stratégies en matiére de pharmacpée ;
- Promouvoir et valoriser la pharmacopée traditionnelle en collaboration avec les structures internes et externes impliquées;
- Elaborer la législation et la réglementation relative à la pharmacopée ;
- Veiller à l’application de la législation et de la réglementation relative à la pharmacopée ;
- Recenser les tradipraticiens sur l’ensemble du territoire et les organiser dans le cadre de leurs activités ;
- Recenser les plantes médicinales du pays ;
- Protéger le patrimoine végétal qui posséde des activités thérapeutiques.
SOUS-SECTION 2 : Du Service de la Médecine Traditionnelle (SMT)
Article 41 : Le Service de la Médecine Traditionnelle est chargé de :
- Définir, mettre en oeuvre et évaluer les politiques et stratégies en matiére de Médecine traditionnelle ;
- Veiller à l’application des textes législatifs et réglementaires relatifs à la médecine traditionnelle ;
- Promouvoir l’exercice de la médecine traditionnelle ;
- promouvoir le développement des médicaments traditionnels améliorés ;
- Veiller sur les recherches scientifiques pour la production des médicaments traditionnels améliorés (MTA) ;
- Mettre en place un centre de recherche pour la promotion de la médecine traditionnelle ;
- Œuvrer pour l’intégration effective de la médecine traditionnelle dans le systéme de santé.