Direction de la Pharmacie, du Médicament et de la Pharmacopée

Article 32 : Placée sous l’autorité d’un Directeur, la Direction de la pharmacie, du Médicament et de la Pharmacopée a pour mission de définir, suivre la mise en oeuvre et évaluer les politiques et les stratégies en matiére de pharmacie, du médicament et de pharmacopée.

A ce titre, elle est composée des Sous directions suivantes :

–  La Sous-Direction de la pharmacie et du Médicament ;

–  La Sous-Direction de la pharmacopée.

SECTION I : De la Sous-Direction de la Pharmacie et du Médicament (SDPM)

Article 33 : Placée sous l’autorité d’un Sous-Directeur, la Sous-Direction de la Pharmacie et du Médicament a pour mission de définir, suivre la mise en oeuvre et évaluer les politiques et les stratégies en matiére de pharmacie et du médicament.

A ce titre, elle comprend les services suivants :

• le Service de la Pharmcie ;
• le Service du Médicament (avec plusieurs sections : appro, distribution…) ;
• le Service de Contrôle de Qualité ;
• le Service de l’Inspection Pharmaceutique ;
• le Service de Pharmacovigilance.

SOUS-SECTION l : Du Service de la Pharmacie (SPh)

Article 34 : Le Service de la Pharmacie est chargée de :

• Définir, mettre en oeuvre et évaluer les politiques et stratégies en matiére de Pharmacie ;
• Elaborer les textes réglementaires et les bonnes pratiques Pharmaceutiques, en collaboration avec les autres services du Ministére ;
• Etudier les dossiers des établissements pharmaceutiques et para pharmaceutiques ;
• Elaborer les autorisation d’exercice de la Pharmacie et de la para pharmacie ;
• Elaborer la carte pharmaceutique et la mettre en oeuvre ;
• Elaborer la liste nationale des médicaments essentiels génériques et produits médicaux, et la mettre à jour réguliérement ;
• Promouvoir la production locale du médicament.

SOUS-SECTION 2 : Du Service de Médicament (SM)

Article 35 : Le Service du Médicament est chargé de :

• Définir, mettre en oeuvre et évaluer les politiques et stratégies en matiére du médicament ;
• S’assurer de l’approvisionnement en médicaments et de leur distribution ;
• Suivre les médicaments des programmes spécifiques ;
• Promouvoir les médicaments essentiels génériques ;
• Former le personnel au bon usage des médicaments ;
• Participer à la supervision des Pharmacies Provinciales d’Approvisionnement ;
• Promouvoir la documentation et de l’information pharmaceutique ;
• Enregistrer les médicaments (Autorisation de mise sur le marché-AMM).

SOUS-SECTION 3 : Du Service de Contrôle de Qualité (SCQ) 

Article 36 : Le Service de Contrôle de Qualité est chargé de :

• Définir, mettre en oeuvre et évaluer les politiques et stratégis en matiére de contrôle de qualité;
• Assurer la qualité des  produits pharmaceutiques ;
• Promouvoir une politique nationale de contrôle de qualité des médicaments.

SOUS-SECTION 4 : Du Service de l’Inspection pharmaceutique (SIP)

Article 37 : Le Service de l’Inspection pharmaceutique est chargé de :

• Contrôler l’importation, la fabrication, la distribution et l’utilisation rationnelle des médicaments ;
• Contrôler l’exercice public et privé de la pharmacie et de collaborer avec les instances ordinales professionnelles ;
• Faire respecter la réglementation pharmaceutique ;
• Mettre à jour la liste des stupéfiants et psychotropes et suivre leur utilisation.

SOUS-SECTION 5 :Du Service de Pharmacovigilance (DPV) 

Article 38 : La Division de pharmacovigilance est chargée de :

• Définir, mettre en oeuvre et évaluer les politiques et stratégies en matiére de pharmacovigilance ;
• Elaborer et diffuser les guides et les fiches de notification des effets indésirables des médicaments ;
• Former les points focaux, les professionnels de la santé sur l’utilisation de la fiche de notification des effets indésirables des médicaments ;
• Collecter et évaluer les information relatives aux effets indésirables identifiés des médicaments ;
• Faire l’expertise, conseiller et enquêter sur les effets indésirables des médicaments ;
• Sensibiliser et faciliter les déclarations des effets indésirables des médicaments par les patients .

SECTION II : De la Sous-Direction de la Pharmacopée (SDP)

Article 39 : Placée sous l’autorité d’un Sous-Directeur, la Sous-Direction de la Pharmacopée apour mission de définir, suivre la mise en oeuvre et évaluer les politiques et les stratégies en matiére de pharmacopée et de la médecine traditionnelle.

A ce titre, elle comprend les services suivants :

• un Service de la pharmacopée ;
• un Service de la Médecine Traditionnelle.

SECTION-SECTION 1 : Du Service de la Pharmacopée (SPc)

Article 40: Le Service de la Pharmacopée est chargé de :

• Définir, mettre en oeuvre et évaluer les politiques et stratégies en matiére de pharmacpée ;
• Promouvoir et valoriser la pharmacopée traditionnelle en collaboration avec les structures internes et externes impliquées;
• Elaborer la législation et la réglementation relative à la pharmacopée ;
• Veiller à l’application de la législation et de la réglementation relative à la pharmacopée ;
• Recenser les tradipraticiens sur l’ensemble du territoire et les organiser dans le cadre de leurs activités ;
• Recenser les plantes médicinales du pays ;
• Protéger le patrimoine végétal qui posséde des activités thérapeutiques.

SOUS-SECTION 2 : Du Service de la Médecine Traditionnelle (SMT)

Article 41 : Le Service de la Médecine Traditionnelle est chargé de :

• Définir, mettre en oeuvre et évaluer les politiques et stratégies en matiére de Médecine traditionnelle ;
• Veiller à l’application des textes législatifs et réglementaires relatifs à la médecine traditionnelle ;
• Promouvoir l’exercice de la médecine traditionnelle ;
• promouvoir le développement des médicaments traditionnels améliorés ;
• Veiller sur les recherches scientifiques pour la production des médicaments traditionnels améliorés (MTA) ;
• Mettre en place un centre de recherche pour la promotion de la médecine traditionnelle ;
• Œuvrer pour l’intégration effective de la médecine traditionnelle dans le systéme de santé.